Не так давно вошел в силу Закон Украины, который ввел обязательное лицензирование импорта лекарственных средств. Это означает, что все ввозимые препараты должны подкрепляться этим документом, а те лекарства, что не будут иметь такого сопровождения, будут считаться контрабандой.

Это изменение внесло долю волнения в рядах импортеров и реализаторов медикаментов на территории Украины. Но этот момент позволит в большой мере контролировать некачественные препараты, анализировать технические возможности продавцов и качество самой продукции.

Выдача лицензии на торговлю лекарствами - это не только разрешение на легальную продажу препаратов, но и жесткий контроль за местом их сбыта, проверка профессионализма кадров и соблюдением сроков годности медикаментов.

Можно заниматься долгим оформлением разрешения самостоятельно, а можно обратиться к компетентным помощникам kotris.dp.ua, тогда лицензирование импорта лекарственных средств пройдет намного быстрее и результативнее.

Чтобы процедура прошла удачно и было получено одобрение в виде лицензии, необходимо обратить внимание на три важных момента. Они играют ключевую роль в успешности задачи.

Момент № 1: соблюдение процедуры для выдачи лицензии

Главным условием для получения желанного разрешения является правильный сбор документации, подача их в контролирующие органы и получение результата. Лицензия выдается на неограниченный срок, потому следует не спеша подготовиться, чтобы не преподавать документы заново.

Желанная лицензия на импорт лекарственных средств будет получена после заполнения соответствующего заявления, которое подается лично импортером или доверенным лицом. К такому заявлению обязательно прилагают:

- доверенность в случае делегирования обязанностей;

- копию досье импортера установленного образца.

После подачи заявки контролирующие органы проверяют ее на правильность заполнения и анализирует такие дополнительные условия:

- техническое оснащение, материальную базу и наличие помещения для торговли импортными препаратами;

- задействование профессиональных рабочих кадров;

- возможность постоянно отслеживать качество ввозимым лекарственных средств.

Все эти условия тщательно проверяются контролирующими органами.

После проверки и полном соответствии нормам выдается лицензия, уведомление о которой высылается на юридический адрес. Если у фирмы существуют подразделения, то оформляется копия лицензии на каждую ячейку.

Момент № 2: верное заполнение досье импортера

"Лицом" импортера является его досье, в котором предоставляется полная информация о его деятельности, принципах работы и смежных занятиях, если они есть.

Все данные в досье должны быть правдивыми и изложены кратко, выделяя главную суть. Каждому досье прикрепляется индивидуальный код, указывается номер редакции, срок действия и дату будущего пересмотра. Документ должен включать в себя данные о помещениях и оборудовании, персонале, системе контроля за качеством, задействовании оптовой торговли, меры при обнаружении брака или просроченного товара.

Момент № 3: что делать, если обнаружены нарушения

Если после заполнения документации, ее подачи и проверки комиссией обнаружены ошибки, то существует два варианта событий:

- запрет на выдачу лицензии;

- выдача распоряжение на устранение недочетов.

Первый вариант используется редко, если ошибки являются критическими. А во втором случае приостанавливается деятельность импортера до устранения недочетов. После проведенной работы по ликвидации ошибок отсылается письмо об их устранении и проверка состоится вновь.